可穿戴式人造肾将于美国进行临床测试

在2009年,我们看到了可穿戴式人造肾(Wearable Artificial Kidney, WAK)的概念,那就是为肾功能衰竭的病患提供一个可以替换常规透析的解决方案。现在其腰带式的原型样品已获美国食品及药物管理局批准于今年晚些时候在美国西雅图进行临床人体试验。

可穿戴式人造肾是由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的Victor Gura领导的团队经过10多年的努力开发的。它是一个微型透析机器,大小相当于一条工具腰带,通过导尿管和病人相连。根据该团队的说法,病人有了这样的设备就不再需要长时间静坐,在这个可穿戴设备清洗他们的血液时,可以出外工作或者玩耍。

这款可穿戴式人造肾可以像传统的常规透析机器那样过滤病人血液中的废物。但是,常规透析机器大如文件柜,就算是缩小版也有电脑打印机那么大,而可穿戴式人造肾仅重4.5千克。

缩小机器体积是非常重要的,因为一次透析就要花4个小时,每周3次,病人每次都要在机器旁。传统的透析机器需要连接电源和大量的水,这意味着病人在透析的整个过程只能坐在椅子上。

可穿戴式人造肾在设计上非常类似传统的血液透析机器,不过可穿戴式人造肾团队利用最新的电池技术、材料和微型技术做到将透析机最小化,将所需的水量从151升降低到0.5升。

目前,可穿戴式人造肾处于原型样品阶段,在意大利和英国进行了有限的人体测试,是美国食品及药物管理局Innovation Pathway项目从32个提案中挑选出来的3个提案之一。Innovation Pathway项目旨在改革医疗产品的开发。这款可穿戴式人造肾的试验将会有16名病人参加,并从中挑选10名参加完整的测试。参加的病人在24小时的测试中可以四处走到。在测试过程中,将会抽取病人的血液样本,之后有一个28天的后续观察期。

如果测试成功,该团队计划开发一个更轻、更精简的可穿戴式人造肾。未来的开发目标将会是开发类似于正常肾工作的缓慢稳定的24小时透析方案。根据团队的说法,这不仅是更为自然的透析方法,而且病人不再需要限制饮食。

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